跳转至

风险评估与风险控制

定义

依据 GB 19489-2008 生物安全通用要求 第3章,实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序,持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。

风险评估应考虑的内容(3.1.1)

序号 内容
a 生物因子特性(种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、致病性、变异性等)
b 实验室已发生的事故分析
c 常规和非常规活动过程中的风险
d 设施、设备相关风险
e 实验动物相关风险
f 人员相关风险(身体状况、能力、压力等)
g 意外事件、事故带来的风险
h 被误用和恶意使用的风险
i 风险的范围、性质和时限性
j~r 概率评估、危害分析、可接受风险确定、控制措施、综合评估等

风险评估的触发条件

触发条件 条款
事先对所有拟从事活动进行评估 3.1.2
定期复审 3.1.5
开展新的或改变已评估的活动 3.1.6
操作超常规量或特殊活动 3.1.7
发生事件、事故时 3.1.8
相关政策、法规、标准改变时 3.1.9

风险控制优先级(3.1.10)

推荐性条款:先消除危险源,再降低风险,最后采用PPE。

报告要求

  • 由具有经验的专业人员进行
  • 应记录评估过程,注明时间、编审人员、依据
  • 应得到机构生物安全主管部门批准
  • 是建立安全管理体系和制定操作规程的依据

与其他要素的关系