GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求¶
概述¶
中华人民共和国国家标准，规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
- 标准编号： GB 19489-2008
- 替代标准： GB 19489-2004
- 发布日期： 2008-12-26
- 实施日期： 2009-07-01
- 归口单位： 全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）
标准结构¶
| 章节 | 内容 |
|---|---|
| 第1章 | 范围 |
| 第2章 | 术语和定义（19个核心术语） |
| 第3章 | 风险评估与风险控制 |
| 第4章 | 生物安全防护水平分级（BSL-1~4） |
| 第5章 | 实验室设计原则与基本要求 |
| 第6章 | BSL-1实验室设施要求~BSL-4实验室设施要求、动物生物安全实验室 |
| 第7章 | 生物安全管理体系要求（23个管理要素） |
| 附录A | 实验室围护结构严密性检测与HEPA检漏方法 |
| 附录B | 生物安全实验室良好工作行为指南 |
| 附录C | 实验室生物危险物质溢洒处理指南 |
各级别核心参数横向对比详见 BSL各级别实验室核心参数对比。
核心特性¶
- 区分技术要素与管理要素 — 第5-6章技术要素，第7章管理要素
- 基于风险评估 — 整个标准以风险评估为基础和驱动
- 覆盖BSL-1到BSL-4 — 包含体外操作和动物操作两类实验室
- 大部分条款为强制性 — 仅6条为推荐性条款
与相关标准的对比¶
与 WS 233-2017 病原微生物实验室生物安全通用准则 的详细对比详见 WS 233-2017与GB 19489-2008对比。
参考文献¶
- WHO《实验室生物安全手册》第3版（2004）
- CDC《Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories》第5版（2007）