WS 233-2017 病原微生物实验室生物安全通用准则¶
概述¶
WS 233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》是中华人民共和国卫生行业标准，规定了病原微生物实验室生物安全防护的基本原则、分级和基本要求。
- 标准编号： WS 233-2017
- 替代标准： WS 233-2002
- 发布日期： 2017-07-24
- 实施日期： 2018-02-01
- 发布机构： 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 强制性： 全部为强制性条款
标准结构¶
| 章节 | 内容 |
|---|---|
| 第1章 | 范围 |
| 第2章 | 术语与定义（16个核心术语） |
| 第3章 | 病原微生物危害程度分类 |
| 第4章 | 生物安全防护水平分级（含分类） |
| 第5章 | 风险评估与风险控制 |
| 第6章 | 实验室设施和设备要求（BSL-1~4、ABSL-1~4、无脊椎动物实验室） |
| 第7章 | 实验室生物安全管理要求（7.1~7.11共11个管理要素） |
| 附录A | 病原微生物实验活动风险评估表 |
| 附录B | 病原微生物实验活动审批表 |
| 附录C | 生物安全隔离设备的现场检查 |
| 附录D | 压力蒸汽灭菌器效果监测 |
核心特性¶
- 全部强制性条款 — 与 GB 19489-2008 生物安全通用要求 不同，本标准无推荐性条款
- 专门针对病原微生物 — 适用于开展微生物相关的研究、教学、检测、诊断等活动实验室
- 独有加强型BSL-2 — 在普通型BSL-2基础上通过机械通风系统加强防护
- 备案与认可制度 — BSL-1/2向市级卫生部门备案，BSL-3/4需通过国家认可
- 菌（毒）种管理 — 有专门的管理制度，要求双人双锁、专人负责
与相关标准的关系¶
- GB 19489-2008 生物安全通用要求 — 国家标准，本标准的重要参考
- ISO 15189：医学实验室质量和能力要求
- GB 50346-2011：生物安全实验室建筑技术规范
- 《人间传染的病原微生物名录》
- 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
参考文献¶
- GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求
- GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范
- WHO《实验室生物安全手册》第3版（2004）